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Pharm Stat-DM news

Regulatory information links on new drug development ; study designing, planning and statistics

木曜日, 5月 08, 0020

20080507 EMEA several guidance documents

07/05/08
Concept paper on the need for revision of points to consider on clinical investigation of medicinal products for the treatment of osteoarthritis (CPMP/EWP/784/97) agreed


07/05/08
Guideline on the clinical evaluation of direct acting antiviral agents intended for treatment of chronic hepatitis C


07/05/08
Concept paper on the harmonisation and update of the clinical aspects in the authorised conditions of use for radiopharmaceuticals and other diagnostic medicinal products


07/05/08
Addendum to the Note for guidance on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections to specifically address the clinical development of new agents to treat disease due to mycobacterium tuberculosis


07/05/08
Overview of comments received on Draft Reflection Paper on pharmacogenomic samples, testing and data handling
投稿者 aki 時刻: 10:58

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