20090427 NCI Phase 0 Clinical Trial JCO article

Phase 0 Clinical Trial of the Poly (ADP-Ribose) Polymerase Inhibitor ABT-888 in Patients With Advanced Malignancies
http://jco.ascopubs.org/cgi/reprint/JCO.2008.19.7681v2

Phase 0 Clinical Trials: An Answer to Drug Development Stagnation?
http://jco.ascopubs.org/cgi/reprint/JCO.2008.21.5798v1

200904 NCI "phase 0 trial" for anticancer medicine

NCI's Experimental Therapeutics program (NExT)
http://www.cancer.gov/newscenter/pressreleases/PhaseZeroNExTQandA/print?page=&keyword=


日本語記事：
http://www.drakahige.com/NEWS/DAILY/2009/2009042704.shtml

http://www.healthday.com/Article.asp?AID=626170

20090406 MHLW 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第４版

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第４版（平成２１年３月）
本文
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/03/s0301-4.html

医療情報システムを安全に管理するために [厚生労働省] (2009/04/06)
「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」
すべての医療機関等の管理者向け読本（平成21年3月）
A4版(PDF:276KB)
B5版(PDF:285KB)
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/03/s0301-6.html

病院におけるＩＴ導入に関する評価系 [厚生労働省] (2009/04/06)
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/03/s0301-5.html

20090406 MHLW 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第４版（案）」に対する意見募集の結果について

20090318 MHLW 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方 検討委員会（第１１回）

１　 薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（提言）（案）
２　 医薬品行政を担う組織の今後のあり方について

20090401 FDA Comprehensive List of Guidance Documents

Guidance for Industry:
Comprehensive List of Guidance Documents
New Revised/Withdrawn List for 2009
http://www.fda.gov/cder/guidance/CompList032009.pdf
http://www.fda.gov/cder/guidance/newrevwithdrawn200903.pdf

20090330 EMEA PDF version of the Product Information

30/03/09 Revised PDF user guide user guide for companies describing how to correctly generate PDF versions of the Product Information Human Medicines Quality Review of Documents (QRD) - Product Information Templates

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20090401 EMEA biosimilar guideline: low molecular weight heparin

01/04/09 Adopted guideline on similar biological medicinal products containing low-molecular-weight-heparins Human Medicines Scientific Guidelines - Multidisciplinary - Biosimilar