水曜日, 2月 28, 0019

第8回次期治験活性化計画策定に係る検討会資料(平成19年2月23日開催)

作成日 2007年2月26日
第8回次期治験活性化計画策定に係る検討会資料(平成19年2月23日開催) ●概略「全国治験活性化3ヵ年計画」の成果の検証、次期全国治験活性化計画の策定等を議題とした検討会の資料が掲載されています。
●資料(※掲載しているPDFファイルの閲覧について)※一括ダウンロード用はこちらから→(5.4MB)(データ容量が非常に大きいのでダウンロード時ご注意ください) 議事次第 (41KB) 資料1:次期治験活性化計画策定に係る検討会開催要綱資料2:次期治験活性化計画策定に係る検討会構成員名簿 (80KB) 資料3:「新たな治験活性化5ヵ年計画(案)」へのパブリックコメント意見要旨等 (1MB)(987KB)(991KB)(590KB) 資料4:新たな治験活性化5ヵ年計画(案) (691KB)(752KB) 資料5:文部科学省「臨床研究・研究支援人材養成事業」「橋渡し研究支援推進事業」資料6:厚生労働省中核病院・拠点医療機関関係事業の今後の予定について(案) (189KB) 参考資料2:「中核病院・拠点医療機関におけるCRCの配置の目標」の考え方について(案)参考資料3:工程表の例(案) (174KB) ※参考資料1は構成員のみ配布

水曜日, 2月 07, 0019

EMEA Guidances

06/02/07 Draft Guideline on human cell-based medicinal products
06/02/07 Guideline on Clinical Investigation if the Pharmacokinetics of Therapeutic Proteins Overview of Comments
06/02/07 Guideline on Clinical Medicinal Products intended for the Treatment of Neuropathic Pain Overview of Comments
06/02/07 Guideline on the Clinical Investigation of Medicinal Products for Treatment of Migraine Overview of Comments
06/02/07 Concept Paper on the development of a CHMP guideline on extrapolation results in clinical studies to the EU-population
06/02/07 Concept Paper on the development of a CHMP guideline on clinical investigation of immunosupressants for solid organ transplantation

火曜日, 2月 06, 0019