20100427 事業仕分け関連情報

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http://www.shiwake.go.jp/shiwake.html
http://www.shiwake.go.jp/shiwake/2010-04-27.html
http://www.shiwake.go.jp/shiwake/detail/2010-04-27.html

20100322 FDA Irritable Bowel Syndrome -- Clinical Evaluation of Products for Treatment

Irritable Bowel Syndrome -- Clinical Evaluation of Products for Treatment (PDF - 221 KB)8 Clinical/Medical9 Draft 3/22/2010
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM205269.pdf

20100317 FDA Pharmacokinetics in Patients with Impaired Renal Function — Study Design, Data Analysis, and Impact on Dosing and Labeling

Pharmacokinetics in Patients with Impaired Renal Function — Study Design, Data Analysis, and Impact on Dosing and Labeling (PDF - 151 KB)10 Clinical Pharmacology11 Draft 3/17/2010
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM204959.pdf

20100226 FDA Non-Inferiority Clinical Trials

Non-Inferiority Clinical Trials (PDF - 565 KB)14 Clinical/Medical15 Draft 2/26/2010
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM202140.pdf

20100409 MHLW 「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン（案）」に関する意見の募集について

2010/5/8締切

20100315 JPMA 電子化情報部会シンポジウム 承認申請・審査の電子化の現状

製薬協ホームページ　http://www.jpma.or.jp/

ホーム 製薬協について 委員会からのお知らせ 医薬品評価委員会 資料集 シンポジウム
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/allotment/symposium.html
より

20100323 MHLW 薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会 関係の議事録・資料

第２１回 10/02/08
１　最終提言に関する討議
２　研究班からの報告
３　医薬品行政組織のあり方
４　その他 議事録 資料 開催案内

第４回 10/01/26 ワーキンググループ 議事要旨 資料 開催案内

第２０回 10/01/18
１　研究班からの報告
２　医薬品行政組織のあり方
３　第一次提言を受けた取組・検討状況等
４　最終提言に関する討議
５　その他 議事録 資料 開催案内

20100323 CONSORT 2010

CONSORT 2010
Kenneth F Schulz, Douglas G Altman, David Moher for the CONSORT Group
CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group
randomised trials
BMJ 2010;340:c332, doi: 10.1136/bmj.c332 (Published 23 March 2010)
http://www.bmj.com/cgi/content/full/340/mar23_1/c332?maxtoshow=&hits=10&RESULTFORMAT=&fulltext=CONSORT&searchid=1&FIRSTINDEX=0&sortspec=date&resourcetype=HWCIT

David Moher, Sally Hopewell, Kenneth F Schulz, Victor Montori, Peter C
G?tzsche, P J Devereaux, Diana Elbourne, Matthias Egger, and Douglas G
Altman
CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting
parallel group randomised trials
BMJ 2010;340:c869, doi: 10.1136/bmj.c869 (Published 23 March 2010)
http://www.bmj.com/cgi/content/full/340/mar23_1/c869?maxtoshow=&hits=10&RESULTFORMAT=&fulltext=CONSORT&searchid=1&FIRSTINDEX=0&sortspec=date&resourcetype=HWCIT

EDITORIALS:
Gerd Antes
The new CONSORT statement
BMJ 2010;340:c1432, doi: 10.1136/bmj.c1432 (Published 23 March 2010)
http://www.bmj.com/cgi/content/full/340/mar23_1/c1432?maxtoshow=&hits=10&RESULTFORMAT=&fulltext=CONSORT&searchid=1&FIRSTINDEX=0&sortspec=date&resourcetype=HWCIT