20091118 EMEA biosimilar related

18/11/09 Concept paper on the development of a guideline on similar biological medicinal products containing monoclonal antibodies
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/biosimilar/63261309en.pdf

18/11/09 Overview of comments received on draft guideline on similar biological medicinal products containing low-molecular-weight-heparins
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/biosimilar/58244309en.pdf

20091116 MHLW 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂」に関する意見の募集について

案件番号 495090209
意見募集中案件名 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改訂」に関する意見の募集について

定めようとする命令等の題名 －

根拠法令条項 －

行政手続法に基づく
手続であるか否か 任意の意見募集
案の公示日 2009年11月16日
意見・情報受付開始日 2009年11月16日 意見・情報受付締切日 2009年12月15日
関連ファイル 意見公募要領
（提出先を含む）、
命令等の案 ・意見募集要項（ＰＤＦ）
・別添（改訂案）（ＰＤＦ）

関連資料、
その他

資料の入手方法 －

所管府省・部局名等（問合せ先） 厚生労働省医薬食品局審査管理課
連絡先：０３－５２５３－１１１１（内２７４５）

備　考 　


http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495090209&OBJCD=100495&GROUP=

20090901 MHLW パブリックコメント募集：ワクチンの非臨床試験、臨床試験

ワクチンの非臨床試験ガイドライン及びワクチンの臨床試験ガイドライン（案）に関する意見の募集について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495090153&OBJCD=&GROUP=
募集期間　～2009/9/30

20091029 EMEA Concept paper : revision of ASTHMA guidance

Concept paper on the need for revision of the CHMP note for guidance on the clinical development of medicinal products in the treatment of asthma