水曜日, 2月 25, 0021

20090224 MHLW 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第4版(案)」に対する意見の募集について

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第4版(案)」に対する意見募集要領(PDF)
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第4版(案)(PDF)
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第4版(案)改定概要(PDF)

木曜日, 2月 19, 0021

20090210 FDA and International Serious Adverse Events Consortium Release First Data on Genetic Basis of Adverse Drug Events

FDA and International Serious Adverse Events Consortium Release First Data on Genetic Basis of Adverse Drug Events
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01956.html

金曜日, 2月 13, 0021

20090211 EMEA draft guidances: hypertension,epileptic disorders,alchol dependencies

11/02/09 Draft Guideline on Clinical Investigation on Medicinal Products in the Treatment of Hypertension
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/023895endraft.pdf

11/02/09 Draft Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Epileptic Disorders
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/056698endraft.pdf

11/02/09 Draft Guideline on the development of medicinal products for the treatment of alcohol dependence
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ewp/2009708endraft.pdf