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20081225 MHLW 第3回治験中核病院・拠点医療機関等協議会(20081202)配付資料

第3回治験中核病院・拠点医療機関等協議会配付資料
議事次第(PDF:111KB)

新たな治験活性化5カ年計画
(1~4ページ(PDF:456KB)、 5~8ページ(PDF:581KB)、 9~15ページ(PDF:596KB)、
16~20ページ(PDF:546KB)、 21~30ページ(PDF:490KB)、全体版(PDF:1,023KB))

平成19年度治験・臨床研究基盤整備状況調査報告書(PDF:428KB)

資料1.「平成19年度治験・臨床研究基盤整備状況調査結果報告」厚生労働省
(1~8ページ(PDF:491KB)、 9~15ページ(PDF:381KB)、 16~24ページ(PDF:387KB)、
全体版(PDF:1,171KB))

補足資料1)平成20年度達成目標(PDF:249KB)

補足資料2)平成20年度人材育成実績(予定を含む)上級者CRC養成研修募集要項(PDF:144KB)

補足資料3)世界保健機関による日本の治験・臨床研究登録機関の認定について(PDF:205KB)

補足資料4)臨床研究に関する倫理指針の改正等について(PDF:482KB)

補足資料5)臨床研究に関する倫理指針(平成20年7月31日付厚生労働省告示第415号)(PDF:389KB)

資料2.「橋渡し研究支援推進プログラムの進捗状況について」文部科学省
(1~5ページ(PDF:433KB)、 6~7ページ(PDF:393KB)、 8~9ページ(PDF:357KB)、
10~11ページ(PDF:418KB)、全体版(PDF:951KB))

資料3.「多施設共同臨床研究を推進するための戦略的国内外ネットワーク整備とそれを担う人材育成」活動状況報告
(1~13ページ(PDF:488KB)、 14~16ページ(PDF:474KB)、 17ページ(PDF:527KB)、
18~21ページ(PDF:351KB)、 22ページ(PDF:475KB)、 23~24ページ(PDF:333KB)、
全体版(PDF:1,806KB))

資料4.橋渡し研究支援拠点サポート機関からの報告(PDF:349KB)

補足資料1)わが国におけるライフサイエンス・イノベーションのために
(1ページ(PDF:278KB)、 2ページ(PDF:330KB)、 3ページ(PDF:379KB)、
4ページ(PDF:360KB)、 5ページ(PDF:357KB)、 6ページ(PDF:227KB)、
全体版(PDF:1,908KB))

補足資料2)アカデミアにおける新規医療技術開発促進のために
(1ページ(PDF:354KB)、 2ページ(PDF:282KB)、 3~4ページ(PDF:403KB)、
5~6ページ(PDF:407KB)、全体版(PDF:1,424KB))

補足資料3)臨床試験の支援のしくみとあり方
(1ページ(PDF:339KB)、 2ページ(PDF:414KB)、 3ページ(PDF:383KB)、
4ページ(PDF:343KB)、全体版(PDF:1,465KB))

資料5.静岡県三治験拠点病院連絡協議会の取組み
(1~9ページ(PDF:369KB)、 10~11ページ(PDF:353KB)、全体版(PDF:658KB))

資料6.啓発キャンペーンについて:日本製薬工業協会の取組み
(1~7ページ(PDF:205KB)、 8ページ(PDF:436KB)、 9ページ(PDF:111KB)、
全体版(PDF:608KB))

資料7.治験の効率的実施及び企業負担の軽減
(1ページ(PDF:322KB)、 2ページ(PDF:315KB)、 3ページ(PDF:315KB)、
4ページ(PDF:215KB)、 5ページ(PDF:256KB)、 6ページ(PDF:269KB)、
7ページ(PDF:267KB)、 8ページ(PDF:304KB)、 9ページ(PDF:315KB)、
10ページ(PDF:310KB)、 11ページ(PDF:309KB)、 12ページ(PDF:301KB)、
13ページ(PDF:303KB)、 14ページ(PDF:302KB)、 15ページ(PDF:284KB)、
16ページ(PDF:321KB)、 17ページ(PDF:311KB)、 18ページ(PDF:315KB)、
19ページ(PDF:310KB)、 20ページ(PDF:268KB)、全体版(PDF:5,592KB))

資料8.臨床研究(治験)適正化及び推進のための医機連活動概要(PDF:164KB)

資料9.医薬品の治験制度の改正について(PDF:173KB)

資料10.治験推進に向けた医薬品医療機器総合機構の取り組み
(1~20ページ(PDF:499KB)、 21ページ(PDF:121KB)、全体版(PDF:549KB))

参考資料1治験中核病院・拠点医療機関等協議会設置要綱(PDF:59KB)

照会先
厚生労働省医政局研究開発振興課03(5253)1111(内2543)

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