20081225 MHLW 第３回治験中核病院・拠点医療機関等協議会(20081202)配付資料

第３回治験中核病院・拠点医療機関等協議会配付資料
議事次第(PDF:111KB)

新たな治験活性化５カ年計画
(1～4ページ(PDF:456KB)、 5～8ページ(PDF:581KB)、 9～15ページ(PDF:596KB)、
16～20ページ(PDF:546KB)、 21～30ページ(PDF:490KB)、全体版(PDF:1,023KB))

平成19年度治験・臨床研究基盤整備状況調査報告書(PDF:428KB)

資料1．「平成19年度治験・臨床研究基盤整備状況調査結果報告」厚生労働省
(1～8ページ(PDF:491KB)、 9～15ページ(PDF:381KB)、 16～24ページ(PDF:387KB)、
全体版(PDF:1,171KB))

補足資料1）平成20年度達成目標(PDF:249KB)

補足資料2）平成20年度人材育成実績（予定を含む）上級者CRC養成研修募集要項(PDF:144KB)

補足資料3）世界保健機関による日本の治験・臨床研究登録機関の認定について(PDF:205KB)

補足資料4）臨床研究に関する倫理指針の改正等について(PDF:482KB)

補足資料5）臨床研究に関する倫理指針（平成20年7月31日付厚生労働省告示第415号）(PDF:389KB)

資料2．「橋渡し研究支援推進プログラムの進捗状況について」文部科学省
(1～5ページ(PDF:433KB)、 6～7ページ(PDF:393KB)、 8～9ページ(PDF:357KB)、
10～11ページ(PDF:418KB)、全体版(PDF:951KB))

資料3．「多施設共同臨床研究を推進するための戦略的国内外ネットワーク整備とそれを担う人材育成」活動状況報告
(1～13ページ(PDF:488KB)、 14～16ページ(PDF:474KB)、 17ページ(PDF:527KB)、
18～21ページ(PDF:351KB)、 22ページ(PDF:475KB)、 23～24ページ(PDF:333KB)、
全体版(PDF:1,806KB))

資料4．橋渡し研究支援拠点サポート機関からの報告(PDF:349KB)

補足資料1）わが国におけるライフサイエンス・イノベーションのために
(1ページ(PDF:278KB)、 2ページ(PDF:330KB)、 3ページ(PDF:379KB)、
4ページ(PDF:360KB)、 5ページ(PDF:357KB)、 6ページ(PDF:227KB)、
全体版(PDF:1,908KB))

補足資料2）アカデミアにおける新規医療技術開発促進のために
(1ページ(PDF:354KB)、 2ページ(PDF:282KB)、 3～4ページ(PDF:403KB)、
5～6ページ(PDF:407KB)、全体版(PDF:1,424KB))

補足資料3）臨床試験の支援のしくみとあり方
(1ページ(PDF:339KB)、 2ページ(PDF:414KB)、 3ページ(PDF:383KB)、
4ページ(PDF:343KB)、全体版(PDF:1,465KB))

資料5．静岡県三治験拠点病院連絡協議会の取組み
(1～9ページ(PDF:369KB)、 10～11ページ(PDF:353KB)、全体版(PDF:658KB))

資料6．啓発キャンペーンについて：日本製薬工業協会の取組み
(1～7ページ(PDF:205KB)、 8ページ(PDF:436KB)、 9ページ(PDF:111KB)、
全体版(PDF:608KB))

資料7．治験の効率的実施及び企業負担の軽減
(1ページ(PDF:322KB)、 2ページ(PDF:315KB)、 3ページ(PDF:315KB)、
4ページ(PDF:215KB)、 5ページ(PDF:256KB)、 6ページ(PDF:269KB)、
7ページ(PDF:267KB)、 8ページ(PDF:304KB)、 9ページ(PDF:315KB)、
10ページ(PDF:310KB)、 11ページ(PDF:309KB)、 12ページ(PDF:301KB)、
13ページ(PDF:303KB)、 14ページ(PDF:302KB)、 15ページ(PDF:284KB)、
16ページ(PDF:321KB)、 17ページ(PDF:311KB)、 18ページ(PDF:315KB)、
19ページ(PDF:310KB)、 20ページ(PDF:268KB)、全体版(PDF:5,592KB))

資料8．臨床研究（治験）適正化及び推進のための医機連活動概要(PDF:164KB)

資料9．医薬品の治験制度の改正について(PDF:173KB)

資料10．治験推進に向けた医薬品医療機器総合機構の取り組み
(1～20ページ(PDF:499KB)、 21ページ(PDF:121KB)、全体版(PDF:549KB))

参考資料1治験中核病院・拠点医療機関等協議会設置要綱(PDF:59KB)

照会先
厚生労働省医政局研究開発振興課０３（５２５３）１１１１（内２５４３）