木曜日, 7月 31, 0020

20080730 ICH M3(R2) Step3 in EU, Japan

30/07/08 M 3 (R3) Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/ich/028695en.pdf

日本でのパブリックコメント募集
意見・情報受付開始日 2008年7月14日 意見・情報受付締切日 2008年8月29日

案件番号 495080082 意見募集中案件名 「ICH M3(R2):医薬品の臨床試験及び販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施時期についてのガイドライン(案)」について
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1050&BID=495080082&cmbKENSU=10&rdoSEARCH1=0&txtKeyword=&rdoSEARCH2=0&rdoSEARCH3=0&rdoSEARCH4=0&cmbYERST=&txtMonST=&txtDayST=&cmbYERED=&txtMonED=&txtDayED=&chkFUSHO=0000000033&hdnParentsCLS=Pcm1050&hdnBsSort=0&hdnKsSort=&hdnDispST=1&OBJCD=&GROUP=

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