20080423 EMEA Reflection Paper on Benefit-Risk assessment methods in the context of evaluation of Marketing Authorisation application of medicinal

23/04/08
Reflection Paper on Benefit-Risk assessment methods in the context of evaluation of Marketing Authorisation application of medicinal products for human use

20080417 PMDA 新医薬品承認審査実務に関わる審査員のための留意事項

http://www.pmda.go.jp/topics/h200417kohyo.html

20080415 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第３版（平成２０年３月）

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン　第３版（平成２０年３月）

本文（1～35ページ（PDF:919KB)、36～75ページ（PDF:1,482KB) 、76～115ページ（PDF:912KB)、116～144ページ（PDF:862KB)）付表 (PDF:839KB)全体版 (PDF:1,899KB)

http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/03/s0301-2.html

20080306 治験中核病院・拠点医療機関等協議会議事概要

08/03/06 治験中核病院・拠点医療機関等協議会議事概要http://www.mhlw.go.jp/shingi/2008/03/txt/s0306-2.txt